职位描述
1、有一定的车间生产经验,1年以上制药行业经验,熟悉本车间剂型的工艺流程和关键岗位操作,熟悉GMP法规、药物制剂关键技术、制药专业知识,能够保证工艺正常合法执行,分析工艺技术问题原因并提出改进方案,具有较强的动手和分析能力,责任心强,有较好的沟通协调和组织能力。
2、负责生产现场工艺技术指导和操作监督、检查、培训,确保工艺规程、岗位操作规程和清洁规程等严格有效执行
3、负责验证(工艺验证和清洁验证等)方案和报告起草,并确保验证按时且正确执行
4、负责技术文件起草(包括生产工艺规程、岗位SOP、清洁规程、生产技术管理文件、卫生管理规程、批生产记录、批包装记录),在合规前提下提高文件适用性
5、协助技术部工艺员完成处方工艺攻关样品生产,协助研发部完成注册样品记录
6、协助车间主任在生产周期完成产品生产。
联系我时,请说是在湛江人才网上看到的,谢谢!