职位描述
岗位职责:
1、负责生产现场工艺技术指导和操作监督、检查、培训,协助车间主任在生产周期内完成生产,就生产过程中出现的工艺问题及时解决,确保工艺规程、岗位操作规程和清洁规程等严格有效执行;
2、负责验证(工艺验证和清洁验证等)方案和报告起草,并按时、正确执行验证;
3、负责技术文件起草(包括生产工艺规程、岗位SOP、清洁规程、生产技术管理文件、卫生管理规程、批生产记录、批包装记录),在合规前提下提高文件适用性;
4、负责工艺参数优化,经批准后列入产品生产工艺规程,提高一次合格率;
5、负责批生产记录填写指导、检查,确保填写真实性、及时性和准确性;
6、协助工艺员完成处方工艺攻关样品生产,协助研发部完成注册样品记录;
7、按时完成技术中心临时安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,制药工程、药学相关专业,经验丰富者可放宽至大专学历;
2、3年以上小容量注射剂技术主任工作经验,熟悉工艺流程、熟悉GMP法规、药物制剂关键技术、制药专业知识;
3、能够保证工艺正常合法执行,分析工艺技术问题原因并提出改进方案,具有较强的动手和分析能力,责任心强,有较好的沟通协调和组织能力;
4、具备良好的沟通协作能力、组织统筹能力、冲突管理能力,做事严谨踏实,责任心强,工作认真细致。
联系我时,请说是在湛江人才网上看到的,谢谢!