职位描述
1、负责主管区域的生产、设备、人员、物料、合规性方面的管理;
2、负责操作规程的制定,并确保生产操作按规程进行,确保产品质量的符合性;
3、负责主管区域的验证支持及管理工作;
4、按洁净区生产要求规范进行防护用品的穿戴并有效监管执行操作行为规范;
5、确保主管区域所涉及的设备、原辅料、包材、器械等必须用品生产使用前的准备充足及其合规使用;
6、监督管理生产操作合规性、现场合规性,避免差错和影响质量安全事件的发生。
任职要求:
1、大专及以上学历要求,具备药企三年以上工作经验;
2、具备偏差、变更、效率改善、异常事件的调查、处理、整改能力。
3、有制药行业丸剂生产经验者优先考虑。
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